ReNeuron 集团(缩写:RENE),一家在全球细胞治疗行业的发展中有着领导地位的英国公司,公布了今天ReNeuron年度会议的最新业务进展:
我们很高兴公布,由于失血性中风而患有运动功能失调的志愿者患者都已经接受了我们CTX细胞治疗的PISCES II临床二期治疗试验。根据计划,此项目随后三个月的数据会在今年12月公布。正如我们早先声明一样,根据临床二期的结果,我们期望在2017年第一季度着手申请的CTX细胞治疗的随机、控制变量临床二/三期治疗试验。
我们针对色素性视网膜炎(RP)的人视网膜祖细胞治疗试验(hRPC)的临床一/二期效果也进展良好。此项目,由美国波士顿的马萨诸塞眼耳医院承担,15名RP晚期患者将接受公开标志、剂量递增的hRPC安全性、耐药性和基本药效检测试验。我们很高兴宣告第一批剂量检测的3名志愿患者已经招募结束并接受治疗。该项目的数据监测委员会已经审阅了第一批病人的短期安全数据,并已经批准下一批剂量检测。临床一期试验中的9名病人的安全及耐受数据有望在2017年上半年度取得,并且,另外6位病人的临床二期的长期安全数据和药效有望在2017年下半年度输出。
我们针对重症肢体失血(CLI)的CTX细胞治疗方案现在在英国进行临床一期试验。CLI症状产生原因是由于下肢血液输送障碍。这一症状普遍在糖尿病人族群中发生,并且最终导致截肢。该项目已经接近尾声,依据计划,我们有望在今年年底取得其安全数据。
最后,外泌体纳米级药物项目的临床前研究也在继续。所有细胞包括ReNeuron公司的CTX干细胞系都会分析纳米级小体---外泌体。外泌体在细胞间信号转导有重要作用,已有早期研究表明CTX细胞分泌的外泌体在调节细胞增殖和癌细胞凋亡的进程中有重要作用。我们为我们第一个外泌体药物ExoPr0选取了多形成性恶性胶质瘤(GBM)作为治疗靶向目标。据欧美综合统计,25,000位脑癌患者中,16%的瘤体为多形成性恶性胶质瘤(GBM)。我们的外泌体纳米药物项目获得了英国Innovate的 210万英镑经费支持,经费用于临床前ExoPr0的有效性和毒性检测,以及后续项目推进使用。
ReNeuron公司最高执行官Olav Hellebø说道:“我们的治疗项目仍良好运动中,针对中风致残病人的PISCES II 研究的临床二期数据将于今年12月到期,将成为临床上的里程碑。ReNeuron公司现资金充足,足够支持其治疗项目进展成为下一个临床里程碑,我们期待几个月后报告更新的进展” 。
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