当我们去医生办公室做每年的身体检查时,我们都会不以为然,因为我们感觉自己身体很好。而且更糟糕的是,我们大多数人还会推迟甚至放弃每年的体检。 这种现象很常见,准确说这叫“就诊延迟”,现在可能有非常有吸引力的理由进入医生办公室——早期发现癌症。癌症的血液检测(也称为液体活检)可以在其最早的发展阶段检测癌细胞,也可用于监测和指导已经被诊断患有癌症的病人的治疗。该领域很有前景,除了不少上市公司从事癌症血液检测,还有至少8家初创公司也在做这方面工作。
在美国,2位女性中就有1位会患有癌症,3名男性中有1名患有相同的风险。机率相当高。你会感到一阵疼痛或没有及时发现症状。令人惊讶的是,近50%的癌症诊断得太晚了。虽然“就诊延迟”占有一定比例,但是医疗检查并不总是足够敏感,可以检测到我们的细胞中过早的变化,或者检测出不在那里的东西(误诊)。
假阳性导致不必要的治疗、活检、治疗干预和可怕的情绪困扰。现有的早期癌症检测方法非常有限。诸如超声、MRI、X射线、乳房X线照相术、CT或PET扫描之类的成像测试可以看到肿块,但是无法鉴别微观转移或确定肿瘤是否良性或恶性。
基因测序仪器可以快速将正常人类基因组图谱与数百万个解码的血液中松散DNA片段进行比较,因此癌症血液测试即将成为现实。如果DNA模式发生异常突变,研究人员就能做出较早的诊断。成功增加癌症患者生存率的最简单方法是早期检测。在这里,我们有8家创业公司正在为癌症血液检测的发展做出重大的飞跃。
成立于2014年,总共投入了7,050万美元,通过癌症血液测试改变了医疗筛查的面貌。目前的目标是通过FDA批准的筛选方法,准确地针对四种癌症类型——乳腺癌,前列腺癌,肺癌和结肠直肠癌进行研发。在盲测中,Freenome的人被要求分类5个血样。通过他们的非常规计算方法及其生物学知识,他们正确地诊断了3个样本为I、III和IV期癌症,其余两个正常。从那时起,被Freenome诊断的数百个样品已经达到数千个样品。Freenome他们最近几周前停止融资的6500万美元资金正被用于临床验证,这对于满足监管要求至关重要。
在Freenome最近资助的一天之后,旧金山的创业公司Grailann宣布,随着B轮融资9亿美元关闭,现在已经筹集了10亿美元的总资金。母公司Illumina创建了Grail,唯一的目的是通过血液早期筛查与肺癌和乳腺癌。最近的资助轮将用于启动涉及数千名患者的临床试验,目前Grail正在为其循环型无细胞基因组图谱研究(CCGA)寻求10,000名参与者。在这些受试者中,7000人必须被诊断出新的癌症,其他3000名新兵就没有诊断。该研究将有助于开发区分新诊断的癌症和非癌症特征的模型。该研究的预计完成日期为2020年。
加州创业公司Guardant Health成立于2013年。 到目前为止,Guardant已经获得了1.9亿美元的资金,并声称他们的癌症筛查以Guardant360的名义可以读取您的癌症的DNA,在14天内完成,只使用两根血管。 那有啥缺点? Guardant 360仅适用于晚期肿瘤,对于早期疾病或血液癌症几乎没有作用。Guardant的液体活检是市售的,目前正在80%的癌症中心使用,以帮助指导治疗。
Pathway Genomics成立于2008年,已经从牵头投资者IBM(特别是IBM沃森分部)获得了4000万美元。这家加利福尼亚的创业公司专门从事数个领域的DNA分析,包括健康和保健。更重要的是,Pathway Genomics已经开发了两种使用您的遗传构成进行诊断的癌症血液检测产品。
第一个癌症血液检测产品命名为CancerIntercept™Detect用于检测ctDNA(循环肿瘤DNA),指示癌症发展的生物标志物。如果您因家族史而面临高风险,有吸烟史,或是环境暴露于致癌剂,那么此测试可在2-3周内为您提供答案。第二个检测产品是已经诊断为某些癌症如乳腺癌、结肠直肠癌、肺癌、卵巢癌和黑素瘤的患者的CancerIntercept™监测仪。顾名思义,该测试专门用于监测和帮助确定最佳的肿瘤治疗方案。
纽约创业公司Exosome Diagnostics成立于2008年,共有8208万美元。 Exosome Diagnostics已经开发了三种用于非小细胞肺癌的癌症血液检测产品和一项针对前列腺癌的检测产品(通过尿样)。这些测试适用于监测,而不是早期检测。
成立于2006年的加利福尼亚州创业公司Cynvenio Biosystems已经投入了3811万美元的资金,目前正开发一个早期检测和持续监测的平台。就在上个月,他们发布了EGFR(表皮生长因子受体)和检测循环肿瘤细胞(CTC)的PSMA(前列腺特异性膜抗原)检测试剂盒,现在可以购买了。两种测试都使用对病人友好的血液抽吸法,EGFR试剂盒专门检测结肠、颈部、胰腺、肾脏和肺癌,而PSMA试剂盒是专门为前列腺癌设计的。男性第二常见的癌症相关死亡是前列腺癌,这对男人们来说是个好消息。Cynvenio还提供了一系列ClearID测试的更新筛选测试,该测试专门设计用于检测乳腺癌晚期的突变。
成立于2008年,加州创业公司Epic Sciences已经投入了4.550亿美元资金,目前正开发平台用于评估已经诊断为癌症的患者的最佳治疗方法。因此,他们的血液检测设计用于监测而不是初始检测。癌症是复杂的,往往耐药,但Epic Sciences声称他们的血液检测可以评估什么药物是最有效的。
目前,Epic Sciences致力于评估超过60项临床试验中的CTC(循环癌细胞)。在No Cell LeftBehind®检测平台之下的特定筛选是Epic AR-V7测试。AR-V7是前列腺癌中发现的某些生物标志物,对某些治疗具有抗性。这是迄今为止Epic AR-V7限量发行的最终来到大众的众多突破性测试之一。他们对乳腺癌、肺癌、膀胱癌和前列腺癌各个阶段的研究仍在进行之中。
创立于2009年,华盛顿州西雅图创业公司Adaptive Biotechnologies迄今已获得资金408.85亿美元,用于开发其称为IMMUNOSEQ的免疫测定技术,用于帮助研究人员在肿瘤学、自身免疫性疾病、传染病和基础免疫学等领域发现 。对于该技术的癌症应用,Adaptive Biotechnologies开发了一种称为ClonoSEQ MRD的平台,其对血液中的MRD(最小残留病)极敏感。治疗后剩下的MRD是什么,什么经常导致淋巴样癌症返回。您可能会问这个测试有多灵敏?在100万个白细胞中,该测试可以检测到低至1个癌细胞的水平,这使得该检测可以比传统筛查早几个月。
结论
如果您是Illumina的投资者,您必须关注临床研究的大小和规模以及他们针对早期检测的实际情况。在某些情况下,早期癌症检测的存活率上升到95%,这将使有效的血液检测在“治愈癌症”的路途中成为“圣杯”。
在不久的将来,你会发现技术的进步使得您在智能马桶上排尿就足以诊断出任何疾病或问题。在此之前,我们将耐心等待这些初创公司为癌症进行血液检测,以便我们能早日发现问题,最终开始走向“治愈癌症”。
参考资料:
http://www.nanalyze.com/2017/04/8-blood-tests-cancer/
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外泌体资讯网 8家初创公司正在开发癌症的血液检测产品