外泌体资讯网讯/ 2017年8月1日液体活检市场中外泌体诊断方向的领军企业Exosome Diagnostics在马萨诸塞州沃尔瑟姆宣布：该公司已经入驻马萨诸塞州沃尔瑟姆的新世界全球总部和临床实验室。
该总部和临床实验室拥有目前最先进的设施。借助这一平台，Exosome Diagnostics 将在商业扩张的关键时刻能够大幅扩大产能，Exosomes Diagnostics将在一下多个方面扩展业务：
- 开发高通量处理诊断方法，以满足美国市场目前的需求，包括2016年第四季度推出的ExoDx®Prostate（IntelliScore）（EPI）测试。目前相关实验室设计已获得CLIA，纽约州和FDA的标准认证。
- 支持Exosome Diagnostics诊断业务在全球快速协同发展，并利用长链RNA Seq分析，外泌体RNA和cfDNA联合分析以及Exosome Diagnostics的EDDE（ExoDx去除和富集）平台以应对药物研发相关的合作伙伴的需求。同时入驻这一平台还将满足Exosome Diagnostics将合作伙伴关系扩展到肿瘤学以外的新疾病领域的需求，包括神经病学和心脏病学。
- 扩展Shahky™外泌体蛋白分析系统的能力，加强药物研发和学术研究的相互促进，提升多个疾病领域的新型生物标志物研发及应用速度。
新的总部和实验室位于马萨诸塞州沃尔瑟姆的266 Second Avenue。 28000平方英尺的设施是针对Exosome Diagnostics专利的液体活检样品处理和分析技术定制的。先进的研究实验室将对公司的专利技术平台和血液、脑脊髓液、尿液和痰生物标志物开发计划提供支持。高通量临床测试实验室已通过CLIA验证，其在未来十二个月内计划将产能从目前的大约每天100次测试提高到每天1500次测试以应对目前美国市场的需求。该公司在德国Martinsreid的ISO认证实验室将为非美国市场的客户提供诊断测试服务。
首席执行官约翰·博伊斯（John Boyce）表示：“这一举措将使Exosome Diagnostics获得了新的实验室资源和能力，有利于扩大公司的业务并推动公司创新，不断提升公司在液体活检领域的领先地位。随着最近公布的C轮融资，这一举措使公司有能力从协同诊断，临床诊断测试和仪器仪表三大业务中获得利润。” 博伊斯还指出，“值得注意的一点，随着临床测试和伴随诊断方面需求的不断扩大，公司未来在这两方面会有更加优异的表现。”
随后，Exosome Diagnostics于8月3日宣布其实验室已获得美国和德国ISO 13485认证。结合公司具有的CLIA认证Waltham实验室和ISO 15189认证慕尼黑实验室，这些认证实验室为体外诊断（IVD）医疗器械设计和制造铺平了道路。 Boyce表示：“ISO 13485认证是公司战略的重要组成部分，反映了公司在诊断测试过程中坚持的标准和诚信。"
编者注：Exosome Diagnostics作为液体活检领域外泌体方向第一家企业，在过去的几年中取得了不少值得医生和投资者关注的成绩，该公司是第一个将外泌体诊断产品推向市场的企业，其具有的细胞外囊泡、外泌体分离专利具有纯度好、耗时短、操作简便、易于批量操作等诸多优点，具有十分广阔的市场前景。同时该公司的血红细胞囊泡去除技术也为在血液中寻找囊泡相关疾病标志物提供了十分夯实的技术储备。该公司目前是外泌体液体活检领域的领头羊，在液体活检领域也占有一席之地。相信该公司在未来有望真正实现盈利。
外泌体资讯网 【行业动态】Exosome Diagnostics宣布入驻马萨诸塞州沃尔瑟姆的新世界（New world）总部和临床实验室，相关实验室获得美国和德国ISO 13485认证
