APOSEC是一种从白血球获得的物质，是由胸外科医生、维也纳医科大学心脏和胸腔诊断与再生多普勒实验室主任Hendrik Jan Ankersmit领导的研究团队研发的。即使目前在临床前期的研究阶段，也证明了这种多因素药物可用于心脏病发作、中风、脊髓损伤和伤口愈合。这种有希望的物质现在处于批准过程中的临床阶段，目标期望被授权为治疗外伤的新药。
在新开发的药物可以被使用之前，必须经过长期艰苦的批准过程——当然，由Hendrik Jan Ankersmit和他的医科大学团队开发并获得专利的生物物质APOSEC也不例外。APOSEC是由可溶性蛋白质、外泌体和白细胞脂质组成的。细胞受到辐照后会死亡，在细胞死亡期间细胞会释放许多蛋白质，这些蛋白质的组合被称为“分泌蛋白质组（secretome）”。
“分泌蛋白质组”表现出多因素的治疗功效，研究团队即使在临床前实验的早期阶段也已经能够证明了。例如，它具有抗菌作用、诱导血管再生并刺激组织愈合。这些细胞本身不再需要做额外处理，因为各种分泌成分的组合APOSEC就可以达到治疗效果。
APOSEC研究设计示意图
如上图所示，该研究的选择和设计由维也纳医科大学临床药理学系开发和实施的。在提供书面知情同意书后，共有10人参加了试验。研究分为低剂量组A和高剂量组B。为了避免个体之间的差异，每个研究参与者在同一个手臂上的不同位置接受了实验组药物APOSEC和安慰剂。实验组和安慰剂组以1:1的比例随机分配到近端或远端臂的人造伤口上。
目前，一期临床试验正在使用由Linz血液中心按GMP标准生产的人类APOSEC，已被批准进行人的临床试验。这项被称为Marsyas-1的临床研究是世界上第一种基于分泌蛋白质组的皮肤再生研究，现已发表在Nature子刊Scientific Reports上。该研究的目的是证明这种活性物质对皮肤伤口的安全性。实验所需的血细胞是自身获得的，也就是从志愿者自己身上获取的。
研究团队正在从同种异体细胞材料制造APOSEC，即蛋白质供体来自于其他捐赠者。这将成为成本效益高的大规模生产方式，使得药物可以被冷冻干燥并保持即时使用。根据迄今为止的研究结果，APOSEC被认为适用于非常广泛的临床应用，例如心脏病发作、心肌炎、中风和脊髓损伤。
参考文献：
1. https://www.meduniwien.ac.at/web/en/about-us/news/detailseite/news-im-august-2017/biologic-drug-aposec-offers-possible-new-treatments-for-dermal-wounds/
2. Simader E et al. (2017) Safety and tolerability of topically administered autologous, apoptotic PBMC secretome (APOSEC) in dermal wounds: a randomized Phase 1 trial (MARSYAS I). Sci Rep 7(1):6216.
