外泌体资讯网讯/ Exosome Diagnostics公司最近在Annals of Oncology杂志（IF=11.855）上发表了一篇关于非小细胞肺癌（NSCLC）患者中EGFR液体活检检测的研究。该研究表明，与使用单独的cfDNA相比，使用公司专有的ExoLution Plus平台，同步分离分析无细胞DNA（cfDNA）和外泌体核酸（exoNA），进行液体活检检测具有更高的灵敏度。
这项与Clovis Oncology合作进行的研究分析了入选TIGER-X（NCT01526928）的84位患者的血浆和匹配的治疗前肿瘤组织。TIGER-X（NCT01526928）是一项EGFR NSCLC突变患者中rociletinib的1/2期研究。使用靶向NGS模块（EXO1000）分析血浆exoNA的突变，并使用BEAMing分析ctDNA，将结果与来自相同样品的现有数据进行比较。
exoNA检测EGFR突变的灵敏度为98％，检测EGFR T790M灵敏度为90％；而通过检测ctDNA的BEAMing检测激活EGFR灵敏度为82％，T790M灵敏度为84％。
Exosome Diagnostics公司的CSO Johan Skog博士说：“我们还研究了使用两个连续的exoNA突变水平的血浆测量结果来预测治疗结果的可行性。我们能够证明EGFR T790M突变在治疗第15天的血浆中下降可预测对rociletinib治疗的客观反应。”
Exosome Dx公司总裁兼首席执行官John Boyce说：“Exosome Dx的平台比单独使用无细胞DNA更为灵敏。”Boyce继续说：“这种灵敏度的提高使得在早期检测癌症成为可能。”Exosome Diagnostics利用其专利解决方案开发了高度灵敏度的液体活检诊断检测方法，能够显著改善患者护理。
论文摘要
背景
用于体细胞突变检测的循环肿瘤DNA（ctDNA）的主要限制是在一部分癌症患者中发现的低水平的ctDNA。该研究旨在探究使用exosomal RNA（exoRNA）和无细胞DNA（cfDNA）的组合分离分析是否可以改善NSCLC患者EGFR突变检测的血液液体活检。
病人与方法
从rociletinib的1/2期研究（TIGER-XNCT[01526928]）的EGFR NSCLC患者中登记的84名患者中收集匹配的预处理肿瘤和血浆。使用有针对性的NGS模块（EXO1000）分析组合的分离的exoRNA和cfDNA（exoNA）的突变，并且使用BEAMing分析ctDNA来比较来自相同样品的现有数据。
结果
对于exoNA，检测激活的EGFR突变的灵敏度为98％，EGFR T790M为90％。BEAM对ctDNA的灵敏度分别为82％，T790M为84％。在一个亚组患者胸内转移性疾病（M0/M1a; n = 21）中，激活突变的灵敏度从26％上升到74％（p = 0.003），当使用exoNA进行检测时，T790M的灵敏度从19％上升到31％。
结论
结合exoRNA和ctDNA增加了血浆中EGFR突变检测的灵敏度，在已知具有低水平ctDNA的M0/M1a疾病亚组中看到很大改善，这对于仅基于ctDNA的突变检测提出挑战。
临床试验编号：NCT01526928
参考资料：
http://www.exosomedx.com/sites/default/files/uploads/press-releases/aoo_pr_v6.pdf
参考文献：
Krug, A. K., Enderle, D., Karlovich, C., Priewasser, T., Bentink, S., Spiel, A., ... & Goldman, J. W. (2017). Improved EGFR mutation detection using combined exosomal RNA and circulating tumor DNA in NSCLC patient plasma. Annals of Oncology.
外泌体资讯网 Annals of Oncology：Exosome Diagnostics发布其同步检测血液cfDNA和外泌体核酸成分进行肺癌液体活检的最近成果
