作者：企鹅
上周我们为大家展示了诊断标志物相关的试验，共39项。经小编不完全搜集统计外泌体相关的临床试验大约统计到80项，今天将剩下的包含治疗应用相关的试验信息提供给大家（本次内容不仅有治疗应用，还有对诊断应用的补充）。综合2次统计数据来看，外泌体的临床应用开发主要开展在美国，其次是中国、法国等。诊断方面试验数量要多于治疗应用。
外泌体相关临床试验统计（包含诊断和治疗）地区占比图
诊断（包含伴随诊断、预后等）与治疗应用临床试验数量占比
下表是包含治疗应用相关的试验信息，希望对大家有所帮助。
| 外泌体相关临床试验统计详细表格——治疗应用篇（含对诊断的补充） | |
| 1 | |
| 名称 | 同种异体间充质干细胞来源的外泌体在急性缺血性卒中患者中的应用 |
| 招募状态 | 尚未招募 |
| 适应症 | 脑血管障碍 |
| 干预 | 外泌体 |
| 检测指标 | 治疗突发不良事件的发生率|修正评级量表的测量 |
| 申办方/合作方 | 伊斯法罕医学科学大学| 沙希德贝赫什迪医科大学 |
| 性别要求 | 无 |
| 年龄要求 | 40-80岁 |
| 临床阶段 | Ⅰ期、Ⅱ期 |
| 招募人数 | 5 |
| 试验设计 | 干预模式：单组设计|设盲：无（开放标签）|主要目的：治疗 |
| 开始日期 | 17-Mar-18 |
| 完成日期 | 17-Jan-19 |
| 地址 | 伊朗 |
| 2 | |
| 名称 | 黑色素瘤发病机制的分子机制研究。 外泌体的作用 |
| 招募状态 | 未知 |
| 适应症 | 转移性黑素瘤 |
| 干预 | 血液检测 |
| 检测指标 | 外泌体的数量|外泌体检测试验患者的数量阳性|生存|肿瘤反应 |
| 申办方/合作方 | 尼斯大学医院中心 |
| 性别要求 | 无 |
| 年龄要求 | 18岁及以上 |
| 临床阶段 | 无 |
| 招募人数 | 15 |
| 试验设计 | 干预模式：单组设计|设盲：无（开放标签）|主要目的：治疗 |
| 开始日期 | Dec-14 |
| 完成日期 | Dec-16 |
| 地址 | 法国尼斯|尼斯大学医院Archet医院 |
| 3 | |
| 名称 | 血浆衍生外泌体对皮肤创伤愈合的影响 |
| 招募状态 | 邀请招募 |
| 适应症 | 溃疡 |
| 干预 | 血浆外泌体 |
| 检测指标 | 溃疡的大小（长度，毫米）|溃疡的大小（宽度，毫米）|溃疡的大小（深度，毫米）|皮肤伤口疼痛（疼痛的视觉模拟评分） |
| 申办方/合作方 | 熊本大学 |
| 性别要求 | 无 |
| 年龄要求 | 儿童、成人、老年人 |
| 临床阶段 | 早Ⅰ期 |
| 招募人数 | 5 |
| 试验设计 | 干预模式：单组设计|设盲：无（开放标签）|主要目的：治疗 |
| 开始日期 | Sep-15 |
| 完成日期 | Mar-18 |
| 地址 | 日本熊本|熊本大学生命科学系皮肤病学整形外科 |
| 4 | |
| 名称 | 研究植物外泌体向正常和结肠癌组织传递姜黄素的能力 |
| 招募状态 | 尚未招募 |
| 适应症 | 结肠癌 |
| 干预 | 膳食补充剂：姜黄素|膳食补充剂：与植物外泌体结合的姜黄素|其他：无干预 |
| 检测指标 | 正常和癌组织中姜黄素的浓度|由不良事件确定的单用姜黄素的安全性和耐受性|通过组织化学染色测量生物标志物评价姜黄素对正常和癌性结肠细胞的作用|通过血清细胞因子水平检测免疫系统对姜黄素的反应|通过使用组织化学染色评价用姜黄素和含姜黄素的外泌体处理的结肠癌的离体细胞培养物中的免疫应答|测量单用姜黄素对正常结肠粘膜和结肠肿瘤的代谢特征影响|由不良事件确定姜黄素与植物外泌体的安全性和耐受性|测量与植物外泌体混合的姜黄素对正常结肠粘膜和结肠肿瘤的代谢特征 |
| 申办方/合作方 | 詹姆斯格雷厄姆布朗癌症中心|路易斯维尔大学 |
| 性别要求 | 无 |
| 年龄要求 | 20岁及以上 |
| 临床阶段 | Ⅰ期 |
| 招募人数 | 7 |
| 试验设计 | 分配：随机化|干预模型：分层设计|设盲：无（开放标签）|主要目的：治疗 |
| 开始日期 | Jan-11 |
| 完成日期 | Dec-20 |
| 地址 | 美国肯塔基州，路易斯维尔，詹姆斯格雷厄姆布朗癌症中心 |
| 5 | |
| 名称 | 植物外泌体和诊断为多囊卵巢综合征（PCOS）的患者 |
| 招募状态 | 尚未招募 |
| 适应症 | 多囊卵巢综合征 |
| 干预 | 生姜外泌体|其他：芦荟外泌体|其他：安慰剂 |
| 检测指标 | 通过葡萄糖耐量试验测量的葡萄糖耐量变化|葡萄糖耐量试验期间的血清胰岛素水平变化|血清睾酮|性激素结合球蛋白|粪便样品|炎症标志物分化簇4（CD4）|炎症标志物分化簇8 （CD8）|炎症标志物Foxp3 |炎症标志物分化簇11b（CD11b）|炎症标志物分化簇33（CD33）|炎症标志物F4/80 |炎症标志物白细胞介素10（IL-10）|炎症标志物白细胞介素1b-1b）|炎症标志物肿瘤坏死因子α（TNF-a）|炎症标志物白细胞介素6（IL-6） |
| 申办方/合作方 | 路易斯维尔大学 |
| 性别要求 | 女 |
| 年龄要求 | 18-40岁 |
| 临床阶段 | 无 |
| 招募人数 | 176 |
| 试验设计 | 分配：随机化|干预模型：平行设计|设盲：四重（参与者，护理提供者，研究员，成果评估者）|主要目的：治疗 |
| 开始日期 | May-18 |
| 完成日期 | May-19 |
| 地址 | 美国肯塔基州路易斯维尔市 |
| 6 | |
| 名称 | 微泡和外泌体治疗对I型糖尿病（T1DM）患者β细胞量的影响 |
| 招募状态 | 未知 |
| 适应症 | I型糖尿病 |
| 干预 | 间充质干细胞外泌体 |
| 检测指标 | 每日总胰岛素剂量|胰腺β细胞群 |
| 申办方/合作方 | 埃及教学医院和研究所总务委员会 |
| 性别要求 | 无 |
| 年龄要求 | 18-60岁 |
| 临床阶段 | Ⅱ期、Ⅲ期 |
| 招募人数 | 20 |
| 试验设计 | 干预模式：单组设计|设盲：无（开放标签）|主要目的：治疗 |
| 开始日期 | Apr-14 |
| 完成日期 | Sep-14 |
| 地址 | 埃及开罗|萨赫尔教学医院，埃及开罗萨赫勒|萨赫勒教学医院-教学医院和学院总务委员会，埃及开罗Shubra |萨赫勒教学医院，教学医院和研究所总务委员会 |
| 7 | |
| 名称 | 心外膜脂肪来源的外泌体在心房颤动中的作用 |
| 招募状态 | 招募中 |
| 适应症 | |
| 干预 | 心房颤动 |
| 检测指标 | 心外膜脂肪排出的外泌体数量（nm）|心外膜脂肪分泌的炎性细胞因子 |
| 申办方/合作方 | 示巴医疗中心 |
| 性别要求 | 无 |
| 年龄要求 | 18岁及以上 |
| 临床阶段 | 无 |
| 招募人数 | 100 |
| 试验设计 | 分配：随机化|干预模型：平行设计|设盲：无（开放标签）|主要目的：基础科学 |
| 开始日期 | 21-Jan-18 |
| 完成日期 | 21-Jan-19 |
| 地址 | 以色列拉马特甘|示巴医疗中心 |
| 8 | |
| 名称 | 高低盐对尿外泌体的影响 |
| 招募状态 | 完成 |
| 适应症 | 健康 |
| 干预 | 膳食补充剂：高盐饮食，然后低盐饮食|膳食补充剂：低盐饮食，然后是高盐饮食 |
| 检测指标 | 尿外泌体中上皮钠通道（ENaC）的变化|血浆醛固酮|肾素 |
| 申办方/合作方 | 南丹麦大学|丹麦糖尿病学院|欧登塞大学医院|贝克特基金会 |
| 性别要求 | 男 |
| 年龄要求 | 20-40岁 |
| 临床阶段 | 无 |
| 招募人数 | 10 |
| 试验设计 | 分配：非随机化|干预模型：交叉设计|设盲：无（开放标签）|主要目的：基础科学 |
| 开始日期 | Aug-16 |
| 完成日期 | Jul-17 |
| 地址 | 丹麦欧登塞|南丹麦大学 |
| 9 | |
| 名称 | 间充质干细胞外泌体促进黄斑裂孔的愈合 |
| 招募状态 | 招募中 |
| 适应症 | 黄斑裂孔 |
| 干预 | 间充质干细胞外泌体 |
| 检测指标 | 黄斑裂孔闭合|最佳矫正视力（BCVA） |
| 申办方/合作方 | 天津医科大学 |
| 性别要求 | 无 |
| 年龄要求 | 80岁及以下 |
| 临床阶段 | 早Ⅰ期 |
| 招募人数 | 44 |
| 试验设计 | 分配：随机化|干预模型：平行设计|设盲：单盲（受试者）|主要目的：治疗 |
| 开始日期 | 1-Mar-17 |
| 完成日期 | 30-Dec-18 |
| 地址 | 中国天津|天津医科大学 |
| 10 | |
| 名称 | 红细胞外泌体对血小板功能和凝血功能的影响 |
| 招募状态 | 完成 |
| 适应症 | 凝血|血小板功能 |
| 干预 | |
| 检测指标 | 凝血时间|凝块形成|凝块稳定性|凝块溶解| CD62P |
| 申办方/合作方 | 约翰沃尔夫冈歌德大学医院 |
| 性别要求 | 无 |
| 年龄要求 | 18-80岁 |
| 临床阶段 | 无 |
| 招募人数 | 18 |
| 试验设计 | 干预模式：单组设计|设盲：无（开放标签）|主要目的：基础科学 |
| 开始日期 | Oct-15 |
| 完成日期 | Dec-15 |
| 地址 | 德国黑森州|美因河畔法兰克福，法兰克福大学医院 |
| 11 | |
| 名称 | 盐酸二甲双胍对头颈部肿瘤患者细胞因子和外泌体的影响 |
| 招募状态 | 尚未招募 |
| 适应症 | 喉|唇|口腔|咽 |
| 干预 | 放射：外照射放射治疗|药物：盐酸二甲双胍|其他：安慰剂 |
| 检测指标 | 细胞因子/趋化因子概况|使用WHO分类评估的粘膜炎|目标缓解率|外泌体概况|毒性发生率 |
| 申办方/合作方 | 托马斯杰佛逊大学Sidney Kimmel癌症中心|托马斯杰佛逊大学 |
| 性别要求 | 无 |
| 年龄要求 | 18-90岁 |
| 临床阶段 | 早Ⅰ期 |
| 招募人数 | 4 |
| 试验设计 | 分配：随机化|干预模型：平行设计|设盲：双盲（受试者、结果分析者）|主要目的：护理支持 |
| 开始日期 | 5-Jan-17 |
| 完成日期 | Jun-20 |
| 地址 | 美国宾夕法尼亚州|费城托马斯杰佛逊大学Sidney Kimmel癌症中心 |
| 12 | |
| 名称 | 食用植物外泌体能够预防与化疗放疗治疗头颈部癌症相关的口腔粘膜炎 |
| 招募状态 | 尚未招募 |
| 适应症 | 头颈部癌症|口腔粘膜炎 |
| 干预 | 膳食补充剂：葡萄提取物|药物：Lortab，芬太尼贴剂，漱口水 |
| 检测指标 | 口腔粘膜炎引起的疼痛|血液中免疫生物标志物的水平|粘膜组织中免疫生物标志物的水平 |
| 申办方/合作方 | 路易斯维尔大学詹姆斯格雷厄姆布朗癌症中心 |
| 性别要求 | 无 |
| 年龄要求 | 20-85岁 |
| 临床阶段 | Ⅰ期 |
| 招募人数 | 60 |
| 试验设计 | 分配：随机化|干预模型：平行设计|设盲：单盲（受试者）|主要目的：治疗 |
| 开始日期 | Aug-12 |
| 完成日期 | Aug-18 |
| 地址 | 美国肯塔基州路易斯维尔|詹姆斯格雷厄姆布朗癌症中心 |
| 13 | |
| 名称 | PD-L1在癌组织和血浆外泌体中一致性分析的临床研究 |
| 招募状态 | 尚未招募 |
| 适应症 | 非小细胞（型）肺癌 |
| 干预 | 液体活检 |
| 检测指标 | 肿瘤组织中PD-L1蛋白表达与血浆外泌体中PD-L1 mRNA表达的匹配率|肿瘤组织中PD-L1蛋白表达与PD-L1 mRNA的匹配率 |
| 申办方/合作方 | 重庆新桥医院 |
| 性别要求 | 无 |
| 年龄要求 | 儿童、成人、老年人 |
| 临床阶段 | 无 |
| 招募人数 | 60 |
| 试验设计 | 干预模式：单组设计|设盲：无（开放标签）|主要目的：治疗 |
| 开始日期 | Oct-16 |
| 完成日期 | null |
| 地址 | 中国重庆 |
| 14 | |
| 名称 | 肺癌组织和血浆外泌体放疗前后PD-L1一致性分析的临床研究 |
| 招募状态 | 尚未招募 |
| 适应症 | 非小细胞（型）肺癌 |
| 干预 | 放疗 |
| 检测指标 | 放疗前肿瘤组织中PD-L1蛋白表达与血浆外泌体PD-L1 mRNA表达的匹配率|放疗后肿瘤组织PD-L1蛋白表达与血浆外泌体中PD-L1 mRNA表达的匹配率| 放疗可以使PD-L1表达更多|放疗的最佳时机可以使PD-L1表达更多|通过放疗诱导的PD-L1表达与ORR的相关性|辐射诱发的和放射性肺炎与PD-L1表达的相关性 |
| 申办方/合作方 | 重庆新桥医院 |
| 性别要求 | 无 |
| 年龄要求 | 18-75岁 |
| 临床阶段 | 无 |
| 招募人数 | 60 |
| 试验设计 | 干预模式：单组设计|设盲：无（开放标签）|主要目的：治疗 |
| 开始日期 | Oct-16 |
| 完成日期 | null |
| 地址 | 中国重庆 |
| 15 | |
| 名称 | 用肿瘤抗原负载的树突细胞衍生的外泌体接种疫苗的试验 |
| 招募状态 | 完成 |
| 适应症 | 非小细胞（型）肺癌 |
| 干预 | Dex2 |
| 检测指标 | 无进展生存 |
| 申办方/合作方 | Gustave Roussy，癌症校园，大巴黎 |
| 性别要求 | 无 |
| 年龄要求 | 18-70岁 |
| 临床阶段 | Ⅱ期 |
| 招募人数 | 41 |
| 试验设计 | 干预模式：单组设计|设盲：无（开放标签）|主要目的：治疗 |
| 开始日期 | 19-May-10 |
| 完成日期 | 19-Dec-15 |
| 地址 | 法国维勒瑞夫Gustave Roussy研究所 |
| 16 | |
| 名称 | 预防青春期前超重/肥胖儿童的糖尿病 |
| 招募状态 | 招募中 |
| 适应症 | 具有2型糖尿病风险的超重儿童 |
| 干预 | 行为：生活方式和心理教育计划|其他：运动加生活方式和心理教育计划 |
| 检测指标 | 胰岛素抵抗|循环外泌体和血液外周单核细胞中的microRNA表达|异位脂肪：胰腺和肝脏脂肪累积|全身、腹部和内脏脂肪|人体测量和血压|心肺健康|颈动脉内膜中膜厚度|炎症和生化心血管疾病风险因素 |
| 申办方/合作方 | 巴斯克大学|西班牙经济与竞争力部 |
| 性别要求 | 无 |
| 年龄要求 | 8-12岁 |
| 临床阶段 | 无 |
| 招募人数 | 84 |
| 试验设计 | 分配：随机化|干预模型：平行设计|设盲：无（开放标签）|主要目的：治疗 |
| 开始日期 | 7-Mar-17 |
| 完成日期 | Dec-19 |
| 地址 | 西班牙阿拉巴|阿拉巴大学医院儿科内分泌科（HUA），维多利亚-加斯泰兹， |
| 17 | |
| 名称 | 旨在量化血液和尿液中的应激蛋白以监测和早期诊断恶性实体瘤的初步研究 |
| 招募状态 | 招募中 |
| 适应症 | 癌症 |
| 干预 | 血液样本、尿液样本 |
| 检测指标 | 血液和尿液中HSP70外泌体的浓度 |
| 申办方/合作方 | 乔治勒克莱尔中心 |
| 性别要求 | 无 |
| 年龄要求 | 18岁及以上 |
| 临床阶段 | 无 |
| 招募人数 | 80 |
| 试验设计 | 分配：非随机化|干预模型：单分组|设盲：无（开放标签）|主要目的：诊断 |
| 开始日期 | Dec-15 |
| 完成日期 | May-19 |
| 地址 | 法国第戎|CGFL |
| 18 | |
| 名称 | 细胞代谢的体内评估 |
| 招募状态 | 招募中 |
| 适应症 | 正常细胞代谢 |
| 干预 | 药物：生长抑素|药物：胰高血糖素 |
| 检测指标 | 体内TCA循环中骨骼肌和内脏组织中的循环通量|骨骼肌和内脏组织的动脉-静脉血液供给循环外泌体内蛋白质和代谢物含量的变化|动脉-静脉血液供应来源的代谢组变化|骨骼肌和内脏组织的变化|骨骼肌和内脏组织的动脉-静脉血供给引起的蛋白质组的变化，以响应激素操作|骨骼肌和内脏组织中响应激素操作的氧消耗|在骨骼肌组织中线粒体呼吸|骨骼肌组织中的活性氧物质排放 |
| 申办方/合作方 | K. Sreekumaran Nair |国立糖尿病与消化和肾脏疾病研究所（NIDDK）|梅奥诊所 |
| 性别要求 | 无 |
| 年龄要求 | 18-45岁 |
| 临床阶段 | 无 |
| 招募人数 | 17 |
| 试验设计 | 分配：随机化|干预模型：平行设计|设盲：无（开放标签）|主要目的：基础科学 |
| 开始日期 | Jul-16 |
| 完成日期 | Dec-18 |
| 地址 | 美国明尼苏达州罗切斯特市罗彻斯特市|梅奥诊所 |
| 19 | |
| 名称 | ExoDx前列腺的决策影响试验（IntelliScore） |
| 招募状态 | 招募中 |
| 适应症 | 前列腺癌 |
| 干预 | 诊断测试：ExoDx前列腺（IntelliScore） |
| 检测指标 | 评估ExoDx前列腺的诊断性能（IntelliScore） |
| 申办方/合作方 | Exosome Diagnostics，Inc. | CareFirst BlueCross BlueShield |切萨皮克泌尿外科研究协会 |
| 性别要求 | 男 |
| 年龄要求 | 50岁及以上 |
| 临床阶段 | 无 |
| 招募人数 | 1000 |
| 试验设计 | 分配：随机化|干预模型：平行设计|设盲：三（受试者、护理提供者、研究员）|主要目的：筛选 |
| 开始日期 | 19-Jul-17 |
| 完成日期 | 30-Jun-18 |
| 地址 | 美国马里兰州Towson|切萨皮克泌尿研究协会 |
| 20 | |
| 名称 | 混合在线血液透析滤过对炎症和血管功能障碍循环标志物的影响 |
| 招募状态 | 完成 |
| 适应症 | 慢性肾功能衰竭|透析相关并发症 |
| 干预 | 程序：混合在线血液透析滤过|程序：高通量碳酸氢盐透析 |
| 检测指标 | 循环颗粒的RNA含量|循环炎症标志物 |
| 申办方/合作方 | 都灵卫生科学院医院 |
| 性别要求 | 无 |
| 年龄要求 | 18岁及以上 |
| 临床阶段 | Ⅰ期、Ⅱ期 |
| 招募人数 | 30 |
| 试验设计 | 分配：随机化|干预模型：平行设计|设盲：无（开放标签）|主要目的：预防 |
| 开始日期 | 3-Feb-14 |
| 完成日期 | 11-Nov-14 |
| 地址 | 意大利都灵|都灵卫生和科学城 |
| 21 | |
| 名称 | 葡萄酒色斑的致病机制和葡萄酒色斑活组织检查样品的储存库 |
| 招募状态 | 尚未招募 |
| 适应症 | 葡萄酒色斑 |
| 干预 | 葡萄酒色斑组织样本 |
| 检测指标 | 葡萄酒色斑组织样本的表征 |
| 申办方/合作方 | 加州大学尔湾分校|贝克曼激光研究所加利福尼亚大学欧文分校 |
| 性别要求 | 无 |
| 年龄要求 | 儿童、成人、老年人 |
| 临床阶段 | 无 |
| 招募人数 | 100 |
| 试验设计 | 干预模式：单组设计|设盲：无（开放标签）|主要目的：基础科学 |
| 开始日期 | May-13 |
| 完成日期 | Nov-18 |
| 地址 | 美国加利福尼亚州欧文市|贝克曼激光研究所 |
| 22 | |
| 名称 | 复发性恶性胶质瘤的免疫治疗试验 |
| 招募状态 | 完成 |
| 适应症 | 脑部恶性胶质瘤 |
| 干预 | 药物：IGF-1R/AS ODN |装置：生物腔室 |
| 检测指标 | 建立具有优化良好生产规范AS ODN的组合产品在复发性恶性胶质瘤患者治疗中的安全性和任何治疗效果的评估 |
| 申办方/合作方 | 托马斯杰斐逊大学 |
| 性别要求 | 无 |
| 年龄要求 | 18岁及以上 |
| 临床阶段 | Ⅰ期 |
| 招募人数 | 12 |
| 试验设计 | 干预模式：单组设计|设盲：无（开放标签）|主要目的：治疗 |
| 开始日期 | Jan-12 |
| 完成日期 | Jun-13 |
| 地址 | 美国宾夕法尼亚州费城|托马斯杰斐逊大学医院; 杰斐逊神经科学医院 |
| 23 | |
| 名称 | 反义102：新诊断的恶性胶质瘤的免疫治疗 |
| 招募状态 | 尚未招募 |
| 适应症 | 恶性脑胶质瘤|肿瘤 |
| 干预 | 药物：IGF-1R/AS ODN; 在开颅手术24小时内用IGF-1R / ASODN在直肠鞘中植入20个扩散腔室的组织收集和植入的手术，植入48小时。 |
| 检测指标 | 收集不良事件作为IG-1R/AS ODN的安全性和耐受性的量度|记录任何T-1加权的基于MRI的X线片对治疗的反应|记录任何T-2加权的基于MRI的X线影像异常或对治疗的反应。MRI测量肿瘤反应 |
| 申办方/合作方 | 托马斯杰斐逊大学 |
| 性别要求 | 无 |
| 年龄要求 | 18岁及以上 |
| 临床阶段 | Ⅰ期 |
| 招募人数 | 32 |
| 试验设计 | 干预模式：单组设计|设盲：无（开放标签）|主要目的：治疗 |
| 开始日期 | Aug-15 |
| 完成日期 | Dec-18 |
| 地址 | 美国宾夕法尼亚州费城|托马斯杰斐逊大学医院; 杰斐逊神经科学医院 |
| 24 | |
| 名称 | 胰岛素剥夺对1型糖尿病患者脑组织和功能的影响 |
| 招募状态 | 招募中 |
| 适应症 | 糖尿病，1型|糖尿病|糖尿病并发症 |
| 干预 | 其他：1型糖尿病患者胰岛素剥夺 |
| 检测指标 | MRI的变化 |
| 申办方/合作方 | 梅奥诊所 |
| 性别要求 | 无 |
| 年龄要求 | 14-45岁 |
| 临床阶段 | 无 |
| 招募人数 | 48 |
| 试验设计 | 干预模式：单组设计|设盲：无（开放标签）|主要目的：基础科学 |
| 开始日期 | 30-Nov-17 |
| 完成日期 | 30-May-18 |
| 地址 | 美国明尼苏达州罗切斯特市罗彻斯特市|梅奥诊所 |
| 25 | |
| 名称 | MK-3475（Pembrolizumab）对三阴性乳腺癌乳腺肿瘤微环境的影响 |
| 招募状态 | 招募中 |
| 适应症 | 三阴性乳腺癌 |
| 干预 | 药物：Merck 3475 Pembrolizumab |放射：术中放射治疗（IORT） |
| 检测指标 | TILs平均变化百分比显著的受试者数量 |
| 申办方/合作方 | Eileen Connolly | Merck Sharp＆Dohme Corp. |哥伦比亚大学 |
| 性别要求 | 女 |
| 年龄要求 | 21-80岁 |
| 临床阶段 | Ⅰ期 |
| 招募人数 | 15 |
| 试验设计 | 干预模式：单组设计|设盲：无（开放标签）|主要目的：治疗 |
| 开始日期 | 25-Oct-17 |
| 完成日期 | Dec-20 |
| 地址 | 美国纽约|哥伦比亚大学医学中心 |
| 26 | |
| 名称 | 免疫原性细胞死亡循环生物标志物的检测 |
| 招募状态 | 招募中 |
| 适应症 | 非小细胞肺癌 |
| 干预 | 抽血 |
| 检测指标 | 与ICD相关的相对蛋白质表达/衍生外泌体的变化|与ICD相关的血浆/血浆的脂质谱变化|与Th1/Th2亚群相关的相对蛋白质表达的变化 |
| 申办方/合作方 | 马斯特里赫特放射肿瘤学|大学医院鲁汶 |
| 性别要求 | 无 |
| 年龄要求 | 18岁及以上 |
| 临床阶段 | 无 |
| 招募人数 | 40 |
| 试验设计 | 干预模式：单组设计|设盲：无（开放标签）|主要目的：其他 |
| 开始日期 | 4-Apr-17 |
| 完成日期 | Jul-18 |
| 地址 | 荷兰马斯特里赫特|Leuven大学医院，MAASTRO诊所 |
| 27 | |
| 名称 | 血压调节中的磷酸盐 |
| 招募状态 | 完成 |
| 适应症 | 高血压 |
| 干预 | 膳食补充剂：磷酸钠|药物：司维拉姆，碳酸氢钠，氯化钠 |
| 检测指标 | 血压变化|肾脏氯化钠排泄的变化 |
| 申办方/合作方 | 苏黎世大学 |
| 性别要求 | 男 |
| 年龄要求 | 20-45岁 |
| 临床阶段 | 无 |
| 招募人数 | 10 |
| 试验设计 | 分配：随机化|干预模型：交叉设计|设盲：无（开放标签）|主要目的：诊断 |
| 开始日期 | Jan-16 |
| 完成日期 | Jun-16 |
| 地址 | 瑞士|苏黎世大学医院，瑞士苏黎世肾脏病学 |
| 28 | |
| 名称 | 循环microRNAs作为难治性癫痫患者RESPIratory功能障碍的生物标志物 |
| 招募状态 | 尚未招募 |
| 适应症 | 耐药性癫痫 |
| 干预 | 遗传：血液样本 |
| 检测指标 | 在发作过程中和/或发作结束后5分钟内至少5秒内循环微小RNA的表达水平与SpO2<90％的发生之间的关系|循环微小RNA的表达水平、循环microRNA的表达水平和患者年龄之间的关系|循环microRNA的表达水平和癫痫持续时间之间的关系|循环microRNA的表达水平和癫痫发作总数（即局灶性癫痫发作和GTCS ）过去三个月中循环microRNA的表达水平与GTCS数量之间的关系 |
| 申办方/合作方 | 里昂市民医院 |
| 性别要求 | 无 |
| 年龄要求 | 18岁及以上 |
| 临床阶段 | 无 |
| 招募人数 | 75 |
| 试验设计 | 分配：随机化|干预模型：平行设计|设盲：无（开放标签）|主要目的：诊断 |
| 开始日期 | 1-Mar-18 |
| 完成日期 | 2-Mar-19 |
| 地址 | 法国Bron的Civils de Lyon，Bron |
| 29 | |
| 名称 | 早期高剂量大分割放射疗法的肿瘤反应生物标志物字3：免疫反应 |
| 招募状态 | 尚未招募 |
| 适应症 | 癌，肝细胞|结肠直肠肿瘤|黑素瘤|肾肿瘤 |
| 干预 | 操作步骤：放疗前采集血样|步骤：放疗过程中采集血样|步骤：放疗后采集血样|放射：放射治疗 |
| 检测指标 | 免疫学参数分析，分泌标志物的表达和纳米囊泡的产生|细胞活力，由存在的活/死细胞的数量决定|无进展率|有放疗不良事件的参与者人数 |
| 申办方/合作方 | 奥斯卡Lambret中心|里尔生物研究所 |
| 性别要求 | 无 |
| 年龄要求 | 18岁及以上 |
| 临床阶段 | 无 |
| 招募人数 | 28 |
| 试验设计 | 干预模型：单分组|设盲：无（开放标签）|主要目的：基础科学 |
| 开始日期 | 16-Sep-15 |
| 完成日期 | Nov-19 |
| 地址 | 法国里尔|奥斯卡Lambret中心 |
| 30 | |
| 名称 | 盐酸二甲双胍缓解放射性碘治疗分化型甲状腺癌患者副作用 |
| 招募状态 | 招募中 |
| 适应症 | 甲状腺 |
| 干预 | 药物：盐酸二甲双胍|其他：放射性碘|其他：安慰剂 |
| 检测指标 | 全血细胞计数|血清和唾液外泌体概况|由国立癌症研究所评估的不良事件发生率4.0版|通过改良Vanderbilt头颈部肿瘤研讨会调查评估的口干燥症（版本2.0）|修正范德比尔特头部评估的干眼症和颈部癌症研讨会调查（版本2.0）|通过修改的Vanderbilt头颈部癌症研讨会调查（版本2.0）评估的味觉障碍 |
| 申办方/合作方 | 托马斯杰佛逊大学Sidney Kimmel癌症中心|托马斯杰佛逊大学 |
| 性别要求 | 无 |
| 年龄要求 | 18-90岁 |
| 临床阶段 | Ⅱ期 |
| 招募人数 | 60 |
| 试验设计 | 分配：随机化|干预模型：平行设计|设盲：双（受试者、护理提供者）|主要目的：护理支持 |
| 开始日期 | 5-Jan-17 |
| 完成日期 | Jan-22 |
| 地址 | 美国宾夕法尼亚州费城|托马斯杰佛逊大学Sidney Kimmel癌症中心 |
| 31 | |
| 名称 | 罗格列酮对速尿和阿米洛利利尿作用的影响 |
| 招募状态 | 完成 |
| 适应症 | 胰岛素抵抗 |
| 干预 | 药物：罗格列酮与安慰剂比较|药物：对阿米洛利输注的反应（钠排泄）|药物：呋塞米输 |
| 检测指标 | 用罗格列酮或安慰剂治疗9周后阿米洛利输注后8小时内累积钠排泄量的差异|用罗格列酮治疗8周后ER50（具有半数最大效应的尿布排泄率）或安慰剂|用罗格列酮或安慰剂治疗8周后测量的尿中外泌体ENac丰度的差异 |
| 申办方/合作方 | Radboud大学 |
| 性别要求 | 无 |
| 年龄要求 | 30-70岁 |
| 临床阶段 | 无 |
| 招募人数 | |
| 试验设计 | 分配：随机化|干预模型：交叉设计|设盲：三（受试者、护理提供者、研究员）|主要目的：治疗 |
| 开始日期 | Feb-06 |
| 完成日期 | Nov-06 |
| 地址 | 荷兰奈梅亨|Radboud大学奈梅亨医疗中心 |
| 32 | |
| 名称 | 常氧和间歇性低氧时睡眠期间的脑血流量和通气反应 |
| 招募状态 | 尚未招募 |
| 适应症 | 成人阻塞性睡眠呼吸暂停|缺氧，大脑|睡眠呼吸暂停|睡眠障碍|中风|血压|内皮功能障碍|氧化应激 |
| 干预 | 药物：降低脑血流量（CBF）和常氧睡眠|药物：降低CBF和间歇性低氧睡眠药物|药物：安慰剂和常氧睡眠|药物：安慰剂和间歇性低氧睡眠 |
| 检测指标 | 脑血流量和通气化学反射的变化|睡眠期间的脑血流量反应和通气化学反射|活性氧和血管生物标志物的变化 |
| 申办方/合作方 | 卡尔加里大学 |
| 性别要求 | 无 |
| 年龄要求 | 18-45岁 |
| 临床阶段 | Ⅰ期、Ⅱ期 |
| 招募人数 | 12 |
| 试验设计 | 分配：随机化|干预模型：交叉设计|设盲：双（受试者、研究员）|主要目的：基础科学 |
| 开始日期 | 31-Dec-18 |
| 完成日期 | 30-Dec-20 |
| 地址 | 加拿大 |
| 33 | |
| 名称 | CAP-1002在Duchenne型肌营养不良患者中的研究 |
| 招募状态 | 招募中 |
| 适应症 | 肌营养不良|肌营养不良，杜兴|肌肉疾病，萎缩|肌肉疾病|神经肌肉疾病|神经系统疾病|遗传病，X连锁|遗传性疾病，先天性 |
| 干预 | 生物学：CAP-1002 |药物：安慰剂 |
| 检测指标 | 上肢表现（PUL）中层（肘）维度的变化| PUL中层（肘）维度的变化|由心脏MRI评估的区域收缩期左心室壁增厚的变化 |
| 申办方/合作方 | Capricor Inc. |
| 性别要求 | 男 |
| 年龄要求 | 10岁及以上 |
| 临床阶段 | Ⅱ期 |
| 招募人数 | 84 |
| 试验设计 | 分配：随机化|干预模型：平行设计|设盲：四（受试者、护理提供者、研究员、结果分析者）|主要目的：治疗 |
| 开始日期 | 4-Apr-18 |
| 完成日期 | Apr-20 |
| 地址 | 美国加利福尼亚州萨克拉门托市|加利福尼亚大学戴维斯分校 |
| 34 | |
| 名称 | 开发个性化减肥饮食营养试验（Obekit） |
| 招募状态 | 未知 |
| 适应症 | 体重变化 |
| 干预 | 行为：中度高蛋白饮食|行为：低脂饮食 |
| 检测指标 | 16周和40周时，体重的变化|身高| 腰围和臀围的变化| 身体脂肪量的变化|脂肪量|单核苷酸多态性（SNPs）| DNA甲基化水平的变化|代谢分布的变化|代谢组学变化|脂质组学变化|蛋白质组学变化|肠道微生物群组成变化|核糖核酸（mRNA）表达|外泌体中的microRNA的变化|DNA氧化的变化|血清葡萄糖水平的变化|血清葡萄糖水平的变化|血清胰岛素浓度的变化|血清脂质代谢标志物的变化|血清总蛋白质浓度的变化|血清尿酸水平的变化|血清转氨酶浓度的变化|血清同型半胱氨酸浓度的变化|血管内皮生长因子（VEGF）的变化|不对称二甲基精氨酸（ADMA）的变化|PAI-1浓度的变化|纤溶酶原激活物抑制剂-1（PAI-1）浓度的变化| 一氧化氮水平的变化|血压的变化|血浆C-反应蛋白水平的变化|血浆白细胞介素-6（IL-6）和白细胞介素-10（IL-10）的变化|血浆肿瘤坏死因子-α（TNF-α）水平的变化|脂联素水平|chemerin水平变化|leptin水平变化|apelin变化16周时的水平|触珠蛋白水平的变化|血球蛋白水平|淀粉样A水平的变化白细胞水平的变化|血浆LDL |血浆LDL-ox水平的变化|谷胱甘肽过氧化物酶活性的变化|降低的和氧化的谷胱甘肽水平的变化| 还原型和氧化型谷胱甘肽水平的变化周|超氧化物歧化酶水平的变化|血清异前列腺素水平的变化|血浆丙二酰二醛（MDA）浓度的变化|单胺水平的变化|身体活动的变化|抑郁程度的变化|焦虑程度的变化|食物摄入量的变化|饱腹感变化 |
| 申办方/合作方 | 纳瓦拉大学医学院 |
| 性别要求 | 无 |
| 年龄要求 | 18-70岁 |
| 临床阶段 | 无 |
| 招募人数 | 260 |
| 试验设计 | 分配：随机化|干预模型：平行设计|设盲：无（开放标签）|主要目的：治疗 |
| 开始日期 | Nov-15 |
| 完成日期 | Dec-17 |
| 地址 | 西班牙纳瓦拉Pamplona|纳瓦拉大学营养研究中心 |
| 35 | |
| 名称 | 祛风生穴方治疗变应性鼻炎疗效观察 |
| 招募状态 | 尚未招募 |
| 适应症 | 鼻炎，过敏，反复发作 |
| 干预 | 药物：祛风盛世方和氯雷他定|药物：氯雷他定 |
| 检测指标 | 改善过敏原鼻炎临床症状|肝功能检查|肾功能检查|分泌性免疫球蛋白E检查|血常规检查|尿常规检查|分数呼气一氧化氮检查|细胞因子测试|代谢组学检验|蛋白质组学检测|外泌体变化| lncRNA测序|肺功能检查 |
| 申办方/合作方 | 北京协和医院 |
| 性别要求 | 无 |
| 年龄要求 | 18-70岁 |
| 临床阶段 | 无 |
| 招募人数 | 180 |
| 试验设计 | 分配：随机化|干预模型：平行设计|设盲：无（开放标签）|主要目的：治疗 |
| 开始日期 | Jun-16 |
| 完成日期 | Aug-18 |
| 地址 | 中国北京|北京协和医院中医科 |
| 36 | |
| 名称 | MDM2抑制剂AMG-232和放射治疗治疗软组织肉瘤的疗效 |
| 招募状态 | 招募中 |
| 适应症 | 软组织肉瘤 |
| 干预 | 其他：实验室生物标记物分析|药物：MDM2抑制剂AMG-232 |其他：药理研究|辐射：放射治疗 |
| 检测指标 | 最大耐受剂量/推荐第2期剂量|局部失败|无病生存|无病生存期|总生存期|从外泌体分离的无细胞循环肿瘤脱氧核糖核酸中的肿瘤基因突变|连续血清巨噬细胞抑制性细胞因子-1水平| AMG 232暴露-反应关系|最终手术切除标本的坏死百分比|最终手术切除标本的病理完全应答 |
| 申办方/合作方 | 美国国家癌症研究所（NCI） |
| 性别要求 | 无 |
| 年龄要求 | 18岁及以上 |
| 临床阶段 | Ⅰ期 |
| 招募人数 | 80 |
| 试验设计 | 干预模式：单组设计|设盲：无（开放标签）|主要目的：治疗 |
| 开始日期 | 3-Nov-17 |
| 完成日期 | 31-Dec-22 |
| 地址 | 华盛顿大学医学院，圣路易斯，密苏里州，美国|美国俄亥俄州立大学综合癌症中心，哥伦布，俄亥俄州| NRG肿瘤学，费城，宾夕法尼亚州，美国 |
| 37 | |
| 名称 | T790M（+）NSCLC患者中使用BALF细胞外膜泡DNA检测液体活检的Olmutinib试验 |
| 招募状态 | 招募中 |
| 适应症 | 非小细胞肺癌 |
| 干预 | 药物：Olmutinib |
| 检测指标 | 客观缓解率（ORR）|疾病控制率（DCR）|无进展生存期（PFS） |
| 申办方/合作方 | 建国大学医疗中心|韩美制药股份有限公司 |
| 性别要求 | 无 |
| 年龄要求 | 19岁及以上 |
| 临床阶段 | Ⅱ期 |
| 招募人数 | 25 |
| 试验设计 | 干预模型：单分组|设盲：无（开放标签）|主要目的：治疗 |
| 开始日期 | 17-Jul-17 |
| 完成日期 | 31-Jan-19 |
| 地址 | 韩国首尔|建国大学医疗中心 |
| 38 | |
| 名称 | 针对阿尔茨海默病风险人群的姜黄素和瑜伽疗法 |
| 招募状态 | 招募中 |
| 适应症 | 轻度认知障碍 |
| 干预 | 药物：姜黄素|行为：有氧瑜伽|行为：非有氧瑜伽|膳食补充剂：安慰剂 |
| 检测指标 | 相对于基线或相对于安慰剂或无氧瑜伽，对轻度认知功能障碍的血液生物标志物水平变化，姜黄素效应（前六个月期）或姜黄素和有氧瑜伽效应（后六个月期）| 18F的变化-氟脱氧葡萄糖（FDG）正电子发射断层扫描（PET）葡萄糖代谢补充后的神经影像学与基线相比较并与安慰剂比较|相比于基线和非有氧瑜伽与姜黄素或有氧瑜伽与安慰剂，姜黄素对基线和安慰剂（前六个月期间）神经心理参数变化的影响|不良事件的参与者人数 |
| 申办方/合作方 | VA研究与开发办公室 |
| 性别要求 | 无 |
| 年龄要求 | 50-90岁 |
| 临床阶段 | Ⅱ期 |
| 招募人数 | 80 |
| 试验设计 | 分配：随机化|干预模型：分层设计|设盲：四（受试者、护理提供者、研究员、结果分析者）|主要目的：预防 |
| 开始日期 | 20-Jan-14 |
| 完成日期 | 31-Dec-19 |
| 地址 | VA大洛杉矶医疗保健系统，西洛杉矶，加州，西洛杉矶，加利福尼亚州，美国 |
| 39 | |
| 名称 | 评价3810安全性、初步疗效和药代动力学的研究 |
| 招募状态 | 尚未招募 |
| 适应症 | 高级实体瘤|晚期/转移性结直肠癌 |
| 干预 | 药物：AL3810 |
| 检测指标 | AE|ORR|AUC|Cmax|DoR|DCR|PFS |
| 申办方/合作方 | 上海海和药业|中国科学院上海药物研究所 |
| 性别要求 | 无 |
| 年龄要求 | 18-70岁 |
| 临床阶段 | Ⅰ期 |
| 招募人数 | 60 |
| 试验设计 | 分配：随机化|干预模型：平行设计|设盲：无（开放标签）|主要目的：治疗 |
| 开始日期 | 31-Aug-17 |
| 完成日期 | 30-Jun-19 |
| 地址 | 中国人民解放军第307医院，中国北京|中山大学癌症中心，广东广州|中国人民解放军第81医院，江苏省南京|江苏省南京市江苏省肿瘤医院|复旦大学上海市肿瘤防治中心，上海市|中山大学肿瘤防治中心 |
| 40 | |
| 名称 | SGLT2抑制剂与磺脲类联用对2型糖尿病伴NAFLD的影响 |
| 招募状态 | 招募中 |
| 适应症 | 非酒精性脂肪肝病 |
| 干预 | 药物：Tofogliflozin |药物：格列美脲 |
| 检测指标 | NAFLD组织学特征的改善|肝酶|身体组成的变化|空腹血糖水平和葡萄糖代谢|用精氨酸耐受测试评估|器官特异性胰岛素敏感性和胰高血糖素在血糖正常的高胰岛素钳夹研究中的反应|血脂|肾功能和电解质平衡|氧化应激从基线变化|细胞因子（TNF-α，瘦素，脂联素）水平|硒蛋白P，LECT2水平|器官特异性脂肪积累|氧化和非氧化葡萄糖处理|呼吸商|能量消耗|自主神经功能中的作用|矿物质和骨代谢|血管内皮功能|脂肪酸谱| 自主神经功能，器官特异性脂肪堆积和胰高血糖素反应相关的因素|肝脏和血细胞中基因表达谱|基因在microRNAs和外泌体成分中的变化|基因相对于基因的变化的肝脏和血细胞 |
| 申办方/合作方 | 金泽大学| Kowa Company，Ltd. |
| 性别要求 | 无 |
| 年龄要求 | 20岁及以上 |
| 临床阶段 | Ⅳ期 |
| 招募人数 | 40 |
| 试验设计 | 分配：随机化|干预模型：平行设计|设盲：无（开放标签）|主要目的：治疗 |
| 开始日期 | Jan-16 |
| 完成日期 | Sep-20 |
| 地址 | 日本石川县金泽市金泽大学医院疾病控制与稳态局 |
| 41 | |
| 名称 | Ipilimumab和Nivolumab治疗复发性IV期HER2阴性炎性乳腺癌患者 |
| 招募状态 | 招募中 |
| 适应症 | HER2/Neu阴性|复发性乳腺浸润癌|IV期乳腺癌|IV期炎症性乳腺癌 |
| 干预 | 生物学：Ipilimumab |其他：实验室生物标记物分析|生物学：Nivolumab |
| 检测指标 | 无进展生存（PFS）|总体反应率（ORR）|临床获益率（CBR）|总生存率|不良事件的发生率 |
| 申办方/合作方 | 西北大学| Bristol-Myers Squibb |国家癌症研究所（NCI） |
| 性别要求 | 女 |
| 年龄要求 | 18岁及以上 |
| 临床阶段 | Ⅱ期 |
| 招募人数 | |
| 试验设计 | 干预模式：单组设计|设盲：无（开放标签）|主要目的：治疗 |
| 开始日期 | 5-Sep-17 |
| 完成日期 | Sep-20 |
| 地址 | 美国 |
数据来源：U.S. national library of medicine
外泌体资讯网 外泌体相关临床试验统计（治疗应用篇）
