基因测序是精准诊断的重要工具,而精准诊断又是精准医疗的重要一环。2015年我们从基因测序产业角度对精准医疗进行了系列研究,认为基因测序应用领域的下一个爆发点将是肿瘤市场,而限制因素核心在数据库,落脚点在教育。
随着测序技术的进步、样本的积累、医患教育的深入,我们预测肿瘤领域的基因测序市场将在今年加速发展,临床表现形式主要通过液体活检辅助肿瘤的精准用药和治疗,甚至是早诊和筛查。
液体活检将帮助肿瘤患者实现精准诊治。肿瘤是精准医疗首要解决的任务之一,随着CTC检测技术的不断改进、基因检测技术灵敏度的不断提高,具有克服肿瘤异质性、无创取样、实时分析等优点的液体活检技术正逐步替代传统的检测方法,使得肿瘤早期筛查、精准治疗和个性化用药的普及指日可待。
CTC、ctDNA、外泌体的检测各有优势,互为补充。但要在临床中成为常规检测之前,还有很多问题需要解决,包括:1)提高检测技术的灵敏度和特异性; 2)质量控制体系及标准化; 3)开展大规模的临床试验。
肿瘤液体活检已处于临床大规模应用前夜,建议重点关注有技术储备和渠道资源的公司。1)市场空间巨大:据摩根大通预测,癌症的体液活检是一个千亿美元级的大市场,目前中晚期的治疗和预后的判断在临床检测中占比较大,而健康人群的早期筛查和预测,将是个更大的市场,短期肿瘤患者(体细胞突变)是首要目标人群; 2)相关公司纷纷布局:随着液体活检临床应用价值的凸显,许多公司和机构都在研究不同的检测技术,目前的主流方向是ctDNA,CTC检测发展历史较久,但尚存在商业和技术上的局限性; 3)爆发的限制因素:尽管人类对大部分的生物学机理还并不清楚,但对目前相对成熟的液体活检技术而言,大规模的临床应用则主要取决于:样本量/数据库的积累、检测技术灵敏度与精度的提高、医患教育,同时医保和互联网/大数据的发展也将催化产业应用的落地;4)肿瘤液体活检已处于临床大规模应用前夜,建议重点关注有先进技术储备和患者渠道资源的上市公司:包括达安基因、华大基因、迪安诊断、银河生物、中源协和、北陆药业,以及非上市公司贝瑞和康、药明康德、博奥生物。
