外泌体鉴定的策略和亚群分类的标准 GMP (Good Manufacturing Practices); preps (preparations); -OMICs (proteomic, lipidomic and transcriptomic analysis).
个体化用药需要高质量的带有全面临床注释的人类生物标本库，特别是在复杂的疾病，例如癌症，神经退行性疾病，心血管疾病和代谢紊乱疾病等，这些疾病样本的异质性和个体反应差异性往往使精准治疗方案的发展复杂化。在不断增长的细胞外囊泡（extracellular vesicles，EVs）的研究领域中，外泌体（exosomes）作为一种特定类型的细胞外囊泡已被提议作为一种有利的诊断工具、有效的递送载体和治疗靶标。然而，由于对外泌体缺乏严格的定义，对其分离提取的方法也未达成共识，使得外泌体受到一些质疑，这可能可以解释一些文献中的争议结果。外泌体的分离、鉴定和存储缺乏一个标准化操作流程，无疑将导致外泌体生物样本库的建立成为一种资源的浪费和失败。临床上，尤其是肿瘤领域的外泌体样本越来越重要，这使得我们必须努力优化目前外泌体的分离纯化方法、鉴定的标准和存储的条件。外泌体和其他细胞外囊泡作为宝贵的生物标本可供科学研究，生物样本库平台对此也面临着技术需求。
目前在细胞外膜泡领域迫切需要建立分类标准和命名法则的共识。循环中的外泌体的检测，分离和储存的技术都还不成熟需要优化和标准化。必须有统一的标准来全面鉴定分离的囊泡为功能性外泌体。目前用于检测外泌体表面的生物标志物的策略已被作为精准医学上的一项临床进展提出。
生物库，运用标准化的GMPs采样，处理，和保存人类生物样品，可作为一个理想的服务平台以克服目前外泌体研究的障碍，并加快基于外泌体的诊断和治疗的发展，迎接即将到来的精准医学时代。
参考文献：Mora EM, Álvarez-Cubela S, Oltra E. (2015) Biobanking of Exosomes in the Era of Precision Medicine: Are We There Yet? Int J Mol Sci 17(1).
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外泌体资讯网 精准医学时代下的外泌体生物样本库
