小细胞外囊泡（small extracellular vesicles，sEVs）是由细胞主动分泌的具有磷脂双分子膜结构的直径小于200nm的微小囊泡，是细胞间信息交流的重要介质。干细胞来源的sEVs作为一种“无细胞的干细胞治疗技术”，已在多种疾病中表现出显著的治疗效果。针对时下危害全球人类健康的新型冠状病毒肺炎，多项人干细胞来源的sEVs的临床试验正在开展，并取得了初步成效。然而，目前干细胞来源sEVs分离与鉴定、质量控制和生物活性测定等环节仍存在不同程度的分歧和争议，尚缺乏统一标准。为了推进干细胞来源sEVs在疾病治疗领域的研究与应用，迫切需要建立干细胞来源sEVs转化应用的团体标准。中国研究型医院学会细胞外囊泡研究与应用分会（CSEV）作为国内第一个EVs领域的专业协会，召集了来自于上海交通大学、南方医科大学、中山大学、江苏大学、厦门大学等国内从事干细胞来源sEVs研究的主要学者，首次制定了《人多能干细胞来源的小细胞外囊泡》（T/CRHA 002-2021）及《人间充质干细胞来源的小细胞外囊泡》（T/CRHA 001-2021）二项全国团体标准，并于2022年第六届细胞外囊泡基础与临床转化研究高峰论坛上正式发布。该二项团体标准的领衔起草者汪泱教授（上海交通大学）在《CSEV团体标准发布会》上作了题为“干细胞来源细胞外囊泡的质量标准体系建设”的报告，全面介绍了干细胞来源小细胞外囊泡生产的质量标准体系建立的背景，并对二项团体标准进行了系统的解读。目前相关研究仍在如火如荼的进行，团体标准也会随着研究的完善和进步，不断推陈出新，以更好地推进干细胞来源sEVs的产学研结合，理性引导技术转化，为广大患者带来福音。外泌体资讯网 国内首次正式发布干细胞来源小细胞外囊泡团体标准 细胞外囊泡治疗开启新篇章
